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Se os argolas lacadas tiverem sido selados e mantidos em condições controladas (temperatura estável, humidade, etc.), existe uma elevada probabilidade de serem seguros de utilizar. Se houver alguma dúvida sobre o historial do produto (ficou no carro de alguém durante algumas horas), não há dados sobre o desempenho provável e provavelmente é melhor descartar a solução.
Detalhes
Nos Estados Unidos, a Food and Drug Administration tem administrado o Shelf Life Extension Program (SLEP) para o Departamento de Defesa há mais de 20 anos. O objectivo do SLEP é reduzir as despesas governamentais através do teste de medicamentos (e outro material) que tenham ultrapassado a data de validade do seu fabricante para determinar se o material ainda é útil (para que o DoD não tenha de o eliminar e recomprar material de substituição). Em 2006, um artigo resumiu os dados que tinham sido recolhidos até à data.
Os produtos farmacêuticos selados em recipientes originais são armazenados em condições controladas pelos serviços militares.
Quando o prazo de validade se aproxima, uma amostra (subconjunto) do lote é enviada para teste.
Para soluções injectáveis, os atributos [avaliados] foram potência, impurezas, pH, conservantes e aspecto físico (cor, partículas).
Durante os 20 anos reportados neste estudo, foram testados 59 lotes de anilhas laceradas. 95% destes lotes (56) tinham atributos aceitáveis na altura deste estudo. O prazo de validade destes lotes tinha sido alargado um mínimo de 23 meses e um máximo de 125 meses. Os lotes que falharam tinham níveis impróprios de cálcio e sódio (o relatório não diz até que ponto e em que direcção os níveis estavam incorrectos).
Referência
Lyon, R. C., Taylor, J. S., Porter, D. A., Prasanna, H. R. e Hussain, A. S. (2006), Perfis de estabilidade dos medicamentos prolongados para além das datas de validade rotuladas. J. Pharm. Sci., 95: 1549-1560. doi: 10.1002/jps.20636